Prüfung von Hilfsmittel des gleichen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurde

Definition

Die Abklärung verwendet die einschlägige empirische Prüfung des Hilfsmittels des gleichen Loses oder Charge wie das verdächtigte Hilfsmittel im beschriebenen unerwünschten Ereignis, um die Identifikation von möglichen Ursachen für das unerwünschte Ereignis zu stützen. Die Prüfung wurde mit dem Hilfsmittel durchgeführt, das der Hersteller zurückbehalten hatte (d.h. das nicht versandt wurde). Die einschlägige Prüfung stützt sich üblicherweise auf Prüfmethoden, die gemäß jüngsten einschlägigen Normen für die Beurteilung von Sicherheit und Leistung verwendet werden.

Also indexed as

Nearby in Ursachenabklärung und Art der Abklärung

• XE9HDPrüfung des tatsächlichen oder verdächtigten Hilfsmittels
• XE4S0Prüfung von Hilfsmittel des gleichen Loses oder Charge, das vom Anwender zurückgesandt wurde
• XE2ZRPrüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurde
• XE4X1Prüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Anwender zurückgesandt wurde
• XE1XTPrüfung von Modellvariante
• XE8XVPrüfung von Roh- oder Ausgangsmaterialien
• XE6FSPrüfung der Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit dem Herstellerhilfsmittel
• XE9MYPrüfung der Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit Referenzmethode