XE6FS
category
Prüfung der Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit dem Herstellerhilfsmittel
Definition
Die Abklärung verwendet die einschlägige empirische Prüfung einer Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit dem Hilfsmittel (normalerweise ein IVD), das in das beschriebene unerwünschte Ereignis verwickelt war, um die Identifikation von möglichen Ursachen für das unerwünschte Ereignis zu stützen. Die einschlägige Prüfung stützt sich üblicherweise auf Prüfmethoden, die gemäß jüngsten einschlägigen Normen für die Beurteilung von Sicherheit und Leistung verwendet werden.
Also indexed as
Prüfung der Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit dem Herstellerhilfsmittel
Nearby in Ursachenabklärung und Art der Abklärung
XE9HDPrüfung des tatsächlichen oder verdächtigten HilfsmittelsXE7XHPrüfung von Hilfsmittel des gleichen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurdeXE4S0Prüfung von Hilfsmittel des gleichen Loses oder Charge, das vom Anwender zurückgesandt wurdeXE2ZRPrüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurdeXE4X1Prüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Anwender zurückgesandt wurdeXE1XTPrüfung von ModellvarianteXE8XVPrüfung von Roh- oder AusgangsmaterialienXE9MYPrüfung der Patientenprobe oder von Referenzmaterial mit Referenzmethode