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Prüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurde

Definition

Die Abklärung verwendet die einschlägige empirische Prüfung des Hilfsmittels eines anderen Loses oder Charge als das verdächtigte Hilfsmittel im beschriebenen unerwünschten Ereignis, um die Identifikation von möglichen Ursachen für das unerwünschte Ereignis zu stützen. Dies umfasst Hilfsmittel ohne Los-/Chargenbezeichnung. Die Prüfung wurde mit dem Hilfsmittel durchgeführt, das der Hersteller zurückbehalten hatte (d.h. das nicht versandt wurde). Die einschlägige Prüfung stützt sich üblicherweise auf Prüfmethoden, die gemäß jüngsten einschlägigen Normen für die Beurteilung von Sicherheit und Leistung verwendet werden.

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Prüfung von Hilfsmittel eines anderen Loses oder Charge, das vom Hersteller zurückbehalten wurde

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