XE9MY
category
Prueba de la muestra del paciente o material de referencia utilizando el método de referencia
Definition
La investigación empleó pruebas empíricas relevantes de una muestra de paciente o material de referencia utilizando un método de referencia apropiado para el dispositivo (generalmente un IVD) involucrado en el evento adverso informado para respaldar la identificación de las posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes se basarían típicamente en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el desempeño, como se describe en las últimas normas relevantes.
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Prueba de la muestra del paciente o material de referencia utilizando el método de referencia
Nearby in Causa para investigación y tipo de investigación
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