Prueba de dispositivo de otro lote o lote devuelto por el usuario

Definition

La investigación empleó pruebas empíricas relevantes del dispositivo de otro lote o lote que el del dispositivo sospechoso en el evento adverso informado para apoyar la identificación de las posibles causas del evento adverso. Esto incluye dispositivos sin una designación de lote / grupo. El dispositivo fue devuelto por el usuario. Las pruebas pertinentes normalmente se basarían en los métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el rendimiento, como se describe en el archivo técnico. Las pruebas relevantes se basarían típicamente en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el desempeño, como se describe en las últimas normas relevantes.

Also indexed as

Nearby in Causa para investigación y tipo de investigación

• XE9HDPrueba de dispositivo real o sospechoso
• XE7XHPrueba del dispositivo del mismo lote o lote retenido por el fabricante
• XE4S0Prueba del dispositivo del mismo lote devuelto por el usuario
• XE2ZRPrueba del dispositivo de otro lote retenido por el fabricante
• XE1XTPrueba de variante del modelo
• XE8XVPruebas de materias primas o de partida
• XE6FSPrueba de muestra del paciente o material de referencia utilizando el dispositivo del fabricante
• XE9MYPrueba de la muestra del paciente o material de referencia utilizando el método de referencia