Prueba de la muestra del paciente o material de referencia utilizando un dispositivo de la competencia

Definition

La investigación empleó pruebas empíricas relevantes de una muestra del paciente o material de referencia utilizando un dispositivo de la competencia que sea comparable al dispositivo (generalmente un IVD) involucrado en el evento adverso informado para respaldar la identificación de las posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes se basarían típicamente en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el desempeño, como se describe en las últimas normas relevantes.

Also indexed as

Nearby in Causa para investigación y tipo de investigación

• XE9HDPrueba de dispositivo real o sospechoso
• XE7XHPrueba del dispositivo del mismo lote o lote retenido por el fabricante
• XE4S0Prueba del dispositivo del mismo lote devuelto por el usuario
• XE2ZRPrueba del dispositivo de otro lote retenido por el fabricante
• XE4X1Prueba de dispositivo de otro lote o lote devuelto por el usuario
• XE1XTPrueba de variante del modelo
• XE8XVPruebas de materias primas o de partida
• XE6FSPrueba de muestra del paciente o material de referencia utilizando el dispositivo del fabricante