Problem in Verbindung mit dem Vorhandensein von irgendeiner unerwarteten Fremdsubstanz im Hilfsmittel, auf seiner Oberfläche oder im Verpackungsmaterial, was die Leistung oder Verwendungszweck des Hilfsmittels beeinträchtigen kann, oder Problem, das die wirksame Dekontamination des Hilfsmittels beeinträchtigt.